日前，新華制藥再傳佳音！公司收到國家藥品監督管理局核準下發的《化學原料藥上市申請批準通知書》，所研發的碳酸司維拉姆原料藥獲準上市！

碳酸司維拉姆臨床用于降低慢性腎病患者透析引起的血清無機磷含量，療效確切，與傳統磷結合劑相比，高鈣血癥發生率明顯下降。

碳酸司維拉姆為高分子藥物，其聚合交聯反應工藝控制難度大，質量控制標準要求高。依托公司在高分子藥物研發和生產方面多年積累的技術經驗，此次自主研發的碳酸司維拉姆原料藥，技術成熟、工藝先進，質量達到國際先進水平，具有強勁的市場競爭力。

據相關數據庫統計顯示，碳酸司維拉姆制劑2020年全球銷售額達到7.77億美元，消耗原料藥約548噸，市場前景廣闊。公司在完成碳酸司維拉姆原料藥國內注冊的同時，利用產業鏈完整的優勢，也正在美國、歐洲等國家進行注冊申請，爭取早日進入全球市場。

此次藥品國內獲準上市，正展示出公司優秀的研發水平與質量管控能力，為后續系列高分子藥物開發奠定了的基礎，公司“大研發戰略”邁出更加堅實的一步！