齊魯晚報·齊魯壹點記者 樊偉宏 通訊員 扈艷華

9月24日上午，山東新華制藥股份有限公司與上海羅氏制藥有限公司，為雙方在淄博的美多芭項目，舉行了隆重的商業運營啟動儀式。首批美多芭片完成裝運發貨。美多芭項目是瑞士羅氏集團落戶山東的首個國際合作項目。

美多芭正式起航

美多芭項目是新華制藥與瑞士羅氏集團合作的高端醫藥制劑CMO項目。此前，新華制藥與羅氏集團于2009年前就開始了左旋多巴原料藥合作，經歷了十幾年的合作，雙方建立了良好的溝通和密切協作。美多芭項目啟動后，新華制藥每年將向羅氏集團提供8億片美多芭片。

美多芭片是羅氏集團原研的治療帕金森病的特效藥，占國內同類產品市場90%以上。依托國際水準的質量管理體系、強大的生產能力以及成熟的國際化運營經驗，新華制藥與羅氏集團簽署美多芭合作協議，雙方同意該產品落戶新華制藥現代醫藥國際合作中心。

這意味著新華制藥與瑞士羅氏集團走出了單純的原料藥業務合作模式，正式向高端制劑業務合作方向拓展。

官方資料顯示，位列世界藥企前三的瑞士羅氏集團始創于1896年10月，總部位于瑞士巴塞爾，2020年銷售額達596億美元，是全球制藥和診斷領域的領導者，在抗腫瘤、免疫、抗感染等領域擁有一流的差異化藥物，是全球領先的生物技術企業。1994年，瑞士羅氏集團設立上海羅氏制藥有限公司。此后將近30年時間，作為首家進駐上海張江高科技園區的跨國企業，致力于腫瘤學、病毒學、移植學等關鍵治療領域的羅氏公司在上海發展迅速。

另一方面，以創新為先導的國際化戰略，是新華制藥發展的基本戰略。新華制藥是國內最早提供國際化水準的制劑CMO服務的藥企之一，多次通過美國FDA、英國MHRA等認證，擁有一支成熟、可靠、國際化的質量管理、商務開發、技術轉移、生產交付團隊。2007年以來，新華制藥先后與拜耳、百利高、STADA等跨國藥企實現商業化CMO業務，涵蓋藥品、食品和保健食品等多個業務范圍，以及片劑、膠囊劑和顆粒劑等多種劑型，生產產品覆蓋中國、美國、英國、歐盟等市場。

一方是跨國巨頭急于擴大市場規模，一方是新華制藥在與跨國巨頭20多年的化學原料藥合作中，建立了互相信任、長期友好合作關系。這令二者在美多芭商業化項目上的合作具備了穩固的前提。今年6月，上海藥監局首次發布增加新華制藥為羅氏制藥美多芭生產企業的備案公示。由此，羅氏美多芭委托生產業務在淄博正式起航。

事實上，美多芭項目是截至目前瑞士羅氏集團落戶山東的首個國際合作項目。

對此，業內人士認為，美多芭項目的正式啟動落地，將令新華制藥的CMO業務再上新臺階，同時，這一國際合作的新嘗試也將對淄博乃至山東醫藥產業的國際化之路起到良好的示范帶動作用。

“吸引羅氏來淄，并非易事。”一位在醫藥行業從業14年的業內人士說，或出于人才招引和營商環境的考量、或出于技術集群優勢的現實需求，羅氏等跨國制藥巨頭通常會選擇在“北上廣深”等一線城市發展投資。這是巨頭們在中國最基本的投資脈絡。

一個顯而易見的事實是，在國內，淄博以及山東的醫藥產業優勢明顯。跨國巨頭堅守的上述投資邏輯不免令山東制藥企業心生痛感。

不過，改變在悄然發生，尤其是區域政策利好、營商環境不斷改善的當前。比如，今年年初，淄博發布包括新醫藥在內的“四強產業”扶持政策；再比如，本月初，山東省政府就明確提出要推動山東由制藥大省向制藥強省邁進，并付諸于政策方面的跟進。

而政策利好的同時，淄博不斷改善的營商環境以及加大人才招引力度，也成為產業優勢突出的新華制藥獲得羅氏青睞的關鍵。

共贏之局與雙向奔赴

對于此次美多芭商業化項目的合作，業界的評價這是中國實力藥企與跨國巨頭之間的一場共贏之局。

對此，新華制藥制劑質量總監劉雪松認為：“在接近20年的合作過程中，新華從向羅氏提供原料藥開始，到現在促成在高端制劑領域進行合作，‘面粉、饅頭’一起做，這對公司發展具有重要的促進意義。”

據此，此次合作無論在對新華制藥未來發展，還是對山東醫藥固有格局的提升上，其價值和分量可見一斑。

共贏之局之外，還有雙向奔赴。這基于雙方對創新、產品質量等企業核心理念的秉持堅守。

作為一家全球領先的生物技術企業，2004年，羅氏研發（中國）有限公司成立，這是羅氏在新興市場設立的第一個研發中心，也是跨國藥企在上海獨資建立的第一個研發中心。2007年，羅氏全球藥品開發中國中心成立，致力于羅氏創新藥品在中國的臨床開發及注冊。2019年，羅氏追加投資8.63億的研發中心升級為全新的羅氏上海創新中心，該中心的建成，使得上海成為羅氏繼巴塞爾和舊金山之后的第三大全球戰略中心。

羅氏中國方面曾公開表示，羅氏是中國機會的受益者。“我們將與政府、醫療機構以及非政府組織等社會各界多方攜手，共同探索創新的合作模式，通過一系列有影響力和可持續的舉措惠及更多的中國患者。同時，也希望與本土企業攜手并進，真正打造一個以患者為中心的生態圈，共同為人類的健康而努力，而不是僅僅追求短期利益。”

這一點，與新華制藥多年堅持的企業價值觀不謀而合。

作為全國首批15家實施制劑國際化戰略先導企業和全國制劑出口十強企業，一直以來，新華制藥注重質量投入，建立了從原料進廠、生產環節到產品出廠全過程的質量控制體系，先后有23個產品獲省部級以上優質產品獎，其中3個產品獲國家金質獎，3個產品獲國家銀質獎，多個產品獲山東省名牌產品。

一面是基于市民健康需求之上的質量保證，一面是基于企業戰略布局之上的發展突圍。“如果我們要達到國際先進的水平，就必須要實施國際化。”新華制藥董事長、黨委書記張代銘告訴齊魯晚報·齊魯壹點記者。

一個廣泛流傳的案例是，2002年新華制藥高管團隊到可口可樂美國總部拜訪時看到，可口可樂總部大廳里擺放了一面中國國旗。當時可口可樂的副總裁告訴新華制藥的高管，這是在可口可樂總部第一次掛上供應商國家的國旗，這意味著，新華制藥的產品質量，被可口可樂公司高度認可。

“近年來，新華制藥在國際化戰略上投入了很多，我們依托內部管理的基礎，同時有不錯的市場基礎，這幾年與100多家大型跨國公司建立了長期的合作關系。接下來，我們將不斷加大國際化戰略的推進力度，不斷拓寬合作的廣度和深度。”新華制藥董事長、黨委書記張代銘說。

現實縮影與未來考量

美多芭是羅氏制藥的原研產品，用于治療帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥（腦炎后、動脈硬化性或中毒性）。

相關數據表明，中國65歲以上的老年人帕金森患病率約為1.7%。根據國家衛健康委普查結果顯示，中國65歲以上的老年人約有2.17億。據此推算，中國的帕金森病人數量接近370萬。

而從市場情況上看，在2020年中國公立醫療機構及城市實體藥店終端抗帕金森藥合計市場規模超過25億元，同比增長14.7%。其中，跨國藥企主導的藥物品牌占據絕對份額，而美多芭市場份額名列第一。

“通過此次合作，我們將繼續共同探索創新的合作模式，通過一系列有影響力和可持續的舉措惠及更多的國內患者。”新華制藥制劑質量總監劉雪松表示。

與此同時，新華制藥的科技創新力度也正在空前加大。

“當前，中國醫藥產業進入一個產業升級、結構優化、產業鏈重構的新階段。新華制藥通過與合作伙伴優勢互補、協同創新，圍繞創新藥物、高端制劑、重大公共安全用藥、應急用藥的研發創新，開展了一系列卓有成效的合作。’十三五’期間，研發投入年均增長20%。”新華制藥董事長、黨委書記張代銘表示，新華制藥非常期待以本次合作為契機，與更多國際先進藥企開展更多、更深層次的合作，為國家醫藥產業發展和群眾健康事業作出新的、更大的貢獻！

此次淄博本土藥企“聯姻”跨國醫藥巨頭的案例，或許還能為淄博藥企創新醫藥生態提供新的思路和模式。

齊魯晚報·齊魯壹點發現，2020年出臺的《淄博市“四強”產業攀登計劃總體方案（2020——2025年）》就對淄博新醫藥產業的未來，做出了明確的闡述。

在淄博市新醫藥產業2020年度工作推進計劃也明確指出，淄博將以大企業、大品牌為招商目標，圍繞產業鏈、上下游產品，積極與輝瑞、羅氏、諾華、艾伯維、恒瑞、華潤等國內外醫藥強企聯系對接，積極組織企業走出去，采用集群招商、以商引商、以人聚商等創新手段進行精準化招商。

而今年1月26日的淄博兩會上，上述目標和路徑則更為清晰——淄博市委副書記、市長馬曉磊在2021年政府工作報告指出，淄博要以加快培育壯大醫藥主導產業、做大做優醫藥骨干企業、規劃建設醫藥專業園區為目標，力爭年內新醫藥產業營業收入增速高于全市規模以上工業營業收入增速3個百分點左右。特別值得關注的是，抓好新華制藥高端制劑等優質項目建設，就被明確寫在報告之內。

一方面是慢病管理方面支出日漸增加下創新藥市場風云涌動，另一方面，是淄博藥企創新能力與綜合實力不斷提升。此種情形之下，淄博本土藥企競逐賽場的欲望更加強烈。

可以預見的是，在“四強產業”政策支持和此次全球制藥巨頭積極攜手淄博本土領軍藥企進行商業化合作的強力刺激下，身處這一賽道的諸多淄博藥企，無論在創新藥物研發，還是在構建新的醫療服務生態，必將會有新的思考，和更多新的舉動。

秋意已濃，外界期待，類似新華制藥這樣的實力藥企，在汲取淄博深厚產業底蘊的同時，能不斷迎來新的收獲的爆發時刻。

刊登于：2021.9.30《齊魯晚報》