制藥行業的市場格局,正在發生悄然變化。
一面受“制藥大國”向“制藥強國”轉變的政策驅動,藥企依賴單純仿制的途徑不斷收窄；另一方面,受國家集采影響,藥企的利潤空間也在逐漸縮小。
此種情況下,如何更快轉向高品質仿制藥,自主創新研發更多創新藥,提升延伸產業鏈的高度和廣度,加速布局國際化之路,就成為眾多藥企進擊的主旋律。
這對有著79年發展史的山東新華制藥股份有限公司(下稱新華制藥)而言,同樣如是。
“我們只能及時調整策略,積極迎難而上。”山東省人大代表、新華制藥黨委書記、董事長張代銘介紹,2021年,公司面對市場形勢突變、原材料及運費迅猛漲價、人民幣大幅升值、需求持續低迷等各種困難情況下,保持了營業收入和利潤雙增長,主要經營指標連續8年創歷史新高。
那么,面對“原料藥大戶如何突圍轉型之困”的質疑,新華制藥逆勢上揚背后,憑的是什么?
齊魯晚報·齊魯壹點 記者 樊偉宏 通訊員 扈艷華
從“大戶”到“多面手”
1月21日,張代銘踏上了開往濟南的列車——山東省兩會開幕在即,作為省人大代表,張代銘步履匆匆。
今年省兩會將透露哪些訊號?又將釋放哪些利好?公司下一步該怎么做?帶著公司6500余名員工賦予的任務和期待,張代銘急于從中尋找答案。
兩天之后,“干貨滿滿”的省政府工作報告令張代銘非常振奮,尤其是報告指出的“要堅定不移加快新動能培育,整體提升先進制造業,突出高端化、智能化、綠色化”和“支持淄博老工業城市和資源性城市產業轉型升級”等具體論述,更讓他振奮不已。
“作為‘十強產業’企業和淄博醫藥產業龍頭企業,我們會按照省兩會精神,抓好各項工作落實,以建設現代化一流制藥企業為目標,大力實施‘四驅聯動’戰略,做好綠色低碳轉型,開展節能降碳技術改造,加速產業升級。堅定不移加大科技創新力度,突出重點方向,聚焦創新成果、創新資源、創新轉化三大工作重點,在連續8年提高研發投入基礎上,繼續加大創新投入,突出特色產品和新產品培育,引入更多國際合作項目,不斷增強創新驅動力。”張代銘表示。
發展思路更明確的背后,讓張代銘振奮的還有其他理由。
就在1月20日,新華制藥下屬子公司新達制藥產品鹽酸吡格列酮膠囊和阿莫西林膠囊雙雙通過仿制藥質量與療效一致性評價,獲得補充申請批準通知書。同時,新達制藥還是國內首家鹽酸吡格列酮膠囊通過一致性評價企業。
兩個產品同時過評,為新華制藥2022年開門紅,寫下了濃墨重彩一筆。而像這樣的藥品批件,他們去年拿下了12個,還有14件授權專利。
不僅如此,其他數據的佐證,也讓新華制藥的2021看起來更為不凡:
出口創匯同比增長10.3%,激素系列銷售額同比增長50.2%,10大制劑戰略品種實現銷量增長31.5%；
11個保健品成功上市,特別是打造的國內首家高純度魚油軟膠囊產品,已成為公司大健康板塊的前沿產品,魚油系列產品銷售過億元；
固體制劑出口突破21億片,美多芭項目投入商業運營,多個國際合作項目加快推進；
帶有“醫保服務”“慢病服務”“自主品牌”新華特色的“互聯網+醫療健康”服務生態正加快形成；
MFM制劑項目進入設備安裝階段,將成為公司制劑國際化的又一重要成果；
取得獸藥生產許可證,通過了獸藥GMP檢查,10個品種12個文號即將獲得國家批準,獸藥同比增長40%,高端寵物飼料項目基本完成土建工程……
在張代銘看來,種種成績的取得,源于公司近年來著力構建的大研發格局——通過整合各子公司的研發管線,實施大研發戰略,不斷加強在研項目的技術管理和風險控制,公司加快在研項目的進度上已初見成果。
進階邏輯
作為全球重要的解熱鎮痛類藥物生產與出口基地,新華制藥的原料藥,尤其是布洛芬、阿司匹林、咖啡因、左旋多巴等,一直位居世界前列,企業不僅每年向全球提供3萬多噸原料藥,還坐擁乙氧苯柳胺等10個原料藥獨家品種,并有8個原料藥主導品種市場占有率在國內保持領先地位。
隨著我國醫藥產業結構的轉型升級呈現加速態勢,身處其中的新華制藥該如何順勢而為,無疑考驗著公司管理者的智慧。
事實上,新華制藥謀求轉型之聲,早已發出。2010年的發展戰略即為:在繼續鞏固原料藥的同時,大力發展制劑。此后數年,新華制藥結合市場實際需求對各類產品重新布局,進一步推動原料藥走差異化路線,不斷做大做強制劑板塊,并圍繞醫藥電商創新營銷模式,開拓商業發展新領域,尤其是在2016年前后,進入轉型升級的“提速期”。
與鞏固壯大產業主陣地遙相呼應,一場對新領域的開疆擴土也在新華制藥聲勢漸成。
在研究政策大勢,把握市場方向,機遇面前穩準狠,穩住基本盤,擴大新動能,形成新增量的課題上,新華制藥不敢放松。
“目前公司多個保健品已經上市,大健康領域拓展進入新階段,公司將把保健品業務、醫美類產品發展成為公司新的增長點,抓住‘互聯網+大健康’全流程平臺正式上線、跨境業務、互聯網醫院落地的機會,加快構建新華特色電商業務。”張代銘透露。
科技創新力度不斷加大,帶來的是企業創新驅動力的不斷增強。
對此,張代銘表示,要立足自身,充分挖掘潛力,突出重點方向,聚焦創新成果、創新資源、創新轉化三大工作重點,加大投入,加大力度,力保突破,不斷拓寬合作的廣度和深度。
為此論述背書的,是新華制藥不斷走向“深水區”的國際化戰略。
這一點,在去年9月24日新華制藥與上海羅氏合作的美多芭商業化項目中,便可見一斑。作為瑞士羅氏集團落戶山東的首個國際合作項目,這場基于雙方對創新、產品質量等企業核心理念秉持堅守的雙向奔赴,一度被業界評價為中國實力藥企與跨國巨頭之間的一場共贏之局。
“近年來,新華制藥在國際化戰略上投入了很多,我們依托內部管理的基礎,同時有不錯的市場基礎,這幾年與100多家大型跨國公司建立了長期的合作關系。接下來,我們將不斷加大國際化戰略的推進力度。”張代銘表示。
齊魯晚報·齊魯壹點獲知,2022年,新華制藥將在藥品(文號)批件、重點新藥研發、平臺建設、與科研院所合作、技術優化和原料藥新技術應用項目等環節不斷深耕,進一步加大與科研院所合作力度,聚集更多創新資源,為圓滿完成2022年預算目標找準發力點。
新動能
事實上,在制藥大省山東,無論是老牌勁旅還是行業新貴,誰能加快新動能培育,誰就能持續增強市場掌控力。
這一點,新華制藥洞若觀火。
面對行業發展的趨勢,作為原料藥的市場主導者,新華制藥對“中間體+原料藥+制劑”全產業鏈的布局,也有了全新謀劃。
在傳統優勢的原料藥方面,新華制藥的邏輯是,在保持市場穩定的基礎上,重點抓好傳統主要品種,統籌國際國內市場,統籌中間體、原料藥及制劑整體市場資源,通過相關措施實現增收。同時,突出原料藥特色產品和新產品培育,重點抓好EPA系列、激素系列等特色產品市場推廣和快速發展,盡快上量上規模,實現達產達效,形成原料藥新增長點。
制劑方面,除聚焦10大戰略品種不動搖,提出重點品種整體增速不低于15%之外,新華制藥還將在品質普藥大品種上通過節能降耗提高利潤水平,并抓好新產品、保健品系列的市場布局和開發,形成新的增長點。
此外,在國際制劑方面,新華制藥未來將引入更多合作項目、穩定擴大CMO,以高端市場為突破,加快現有合作項目投入商業化生產,重點做好羅氏美多芭達產達效,同時迅速擴大自有品牌制劑出口規模,加快后續國際合作項目落地,形成制劑發展國際國內互為依托、共同促進、良性發展的新格局。
而對于醫藥中間體,新華制藥則兩手抓兩手硬,既要全面保障主導原料藥生產,又要強身健體,加快新產品新市場開發,加快自身發展。
至此,新華制藥2022年主業發展圖景已躍然紙上。
回首新華制藥過去幾年的疾步而行,張代銘概括了5個“得益”:
得益于堅定實施科技創新驅動、重點項目帶動、新模式拉動、高端人才促動的“四驅聯動”發展戰略不放松；
得益于困難面前不退縮,挫折面前不氣餒,始終保持了昂揚向上的精神狀態和務實扎實的工作作風；
得益于堅持問題導向,搶抓市場機遇,不斷改革創新；
得益于眼睛向內,持續強化基礎管理,強化生命線工程,不斷夯實發展基礎；
得益于堅持黨的領導,加強黨的建設,不斷強化干部隊伍、人才隊伍和職工隊伍建設,全心全意依靠職工辦企業,不斷激發全員的積極性、創造性、能動性,形成公司上下凝心聚力謀發展的濃厚氛圍。
作為一名親身經歷了公司35年發展變化的新華制藥人,張代銘說:“面向未來,路一定會坎坷不平,困難與挑戰相伴隨形,但只要心懷夢想信念堅定,心往一處想勁往一處使,鋪下身子扎實干,企業就一定會有更美好的未來。”
在張代銘充滿信心的展望中,新華制藥邁向現代化一流制藥企業的步履,將更加堅定。
刊登于：2022年1月28日《齊魯晚報》B02財經版
